判定書 · 一次性 · NT$11,000 起

你的產品在日本的區分、表示、宣稱、路徑與文件,一次寫清楚。

判定書是你花的第一筆錢,也是唯一一筆在「決定不做」的時候仍然有用的錢。拿到它,你可以照著走,也可以拿著它去跟別人談。

你會拿到什麼

五個部分,每一部分都能直接用

1

區分判定與依據

食品/化粧品/雜貨/醫藥品、醫藥部外品、醫療機器的該當性判定,附法條與通知依據(薬機法、食品表示法、健康増進法、46 通知等)。

2

表示要件

該區分的必要記載事項、禁止表示、字級與位置等要件清單。你的標示稿逐項對照,缺什麼、錯什麼寫出來。

3

宣稱矩陣

你想講的每一句話:OK、條件 OK(要加什麼、改什麼)、NG,以及 NG 句子的替代寫法。網站、包裝、社群文案都適用。

4

法規路徑與時程

要不要許可、要不要届出、誰當責任主體、檢驗與安定性要不要、各需要多久。如果有兩條路,兩條都寫,附取捨。

5

文件清單

你要準備的、我們要準備的、第三方要出的(檢驗報告、規格書、製程證明等),分欄列出。代管或企劃直接接著用。

台灣側對照(Advanced)

同時要在台灣上市的產品,附台灣對照:輸入食品查驗登記、化粧品產品登錄、一般商品等路徑,避免兩地標示互相打架。

三個方案

依邊界複雜度分三級,自檢會建議你哪一級

方案費用(未稅)適合內容交付
BasicNT$11,000
¥50,000
單一品類、單一市場(日本),宣稱只講成分與產地,成分單純區分判定+表示要件清單+簡版宣稱檢核7 個工作日 · PDF
StandardNT$22,000
¥100,000
多數案件:有機能性或舒適感宣稱、標示稿要逐項對照五個部分完整版+30 分鐘線上說明10 個工作日 · PDF+線上說明
AdvancedNT$33,000
¥150,000
邊界案件:化粧品/醫藥部外品/醫藥品邊界、含藥用成分的貼布、多市場(日本+台灣+跨境)五個部分完整版+台灣側對照+兩條路徑取捨+60 分鐘線上說明10 至 15 個工作日 · PDF+線上說明

新台幣為台灣客戶適用價格(營業稅另計),由大阪真鶴生技有限公司開立統一發票;日圓為日本國內與其他地區適用。匯率變動時以報價單為準。判定書費用於簽訂日本端代管合約時可折抵,細節見報價。配方表未齊者以「條件式」出具,補齊後可補正一次,不另收費。

怎麼進行

四步,最快兩週

  1. 申請:填表單或自檢後申請,我們回覆方案與報價。
  2. 提供資料:全成分與含量、標示稿或文案、目標市場與通路。雙方簽 NDA。
  3. 判定:7 至 15 個工作日(依方案),有疑問會在中途問你一次。
  4. 交付:PDF 判定書;Standard 以上含線上說明。
邊界

判定書不是什麼

  • 不是行政機關的見解,也不是法律意見。法規會變,判定書註明判定日與依據版本。
  • 不代為作成官公署提出書類。需要時由提攜行政書士承接。
  • 不評估醫藥品、醫療機器的許可或承認申請。
  • 不保證任何平台或通路一定上架。平台規則是平台的事。
範本

先看一份去識別化的判定書長什麼樣

範本以「素食膠囊,想在日本電商上架並回台灣販售」為例,內容為示意,不對應任何實際客戶。